Рейинг@Mail.ru

Заседание Международного совета по сотрудничеству и инвестициям

Начало в 16:00.

 

Реестр, который поможет фармацевтической промышленности

 

Руководитель Роспатента Григорий Ивлиев по приглашению президента Российского союза промышленников и предпринимателей (РСПП) Александра Шохина примет участие в заседании Международного совета по сотрудничеству и инвестициям. Глава федеральной службы представит позицию ведомства по созданию «Единого реестра фармакологически активных веществ, защищённых патентом на изобретение».

 

В настоящий момент создание такого реестра рассматривается как возможный инструмент гармонизации Федерального закона от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в рамках комплекса мер по предотвращению введения в оборот воспроизведенных лекарственных препаратов и биоаналогов в период действия патентов на референтные лекарственные препараты.

Роспатент неоднократно отмечал необходимость включения этих сведений в состав информации о лекарственных средствах, которые проходят государственную регистрацию. В открытом доступе может быть размещена как эта информация, так и сведения о наличии или отсутствии действующего патента (патентов) на изобретение, относящееся к указанному лекарственному средству. При этом сведения о наличии или отсутствии патентных прав на изобретение, относящееся к лекарственному средству, должны быть представлены самим заявителем, в том числе и при подаче заявления на государственную регистрацию лекарственного средства.

Роспатент предлагает создать особый «Единый реестр фармакологически активных веществ, защищённых патентом на изобретение», который будет вести ведомство.

Данные об относящихся к действующему веществу защищенных патентом изобретениях, используемых в референтных лекарственных препаратах, номера соответствующих патентов и сроки их действия, а также сведения о патентообладателях будут вноситься в Реестр по заявлениям правообладателей на основании представленных подтверждающих документов после проверки Роспатентом. Минздрав России в рамках системы межведомственного взаимодействия будет вносить в соответствующие разделы Реестра информацию о государственной регистрации воспроизведенных препаратов, сведения о держателях регистрационных удостоверений указанных препаратов и об особенностях их ввода в обращение (ввод в обращение с отсрочкой) в соответствие с принимаемым им решением о государственной регистрации лекарственного препарата.

Механизм взаимодействия Минздрава России и Роспатента, согласно предложениям ведомства, подлежит отдельной проработке.

Руководитель Роспатента Григорий Ивлиев:

Обеспечение доступа к Реестру всех заинтересованных лиц позволит усовершенствовать систему государственной регистрации лекарств. Это обеспечит возможность проверки и выявления прав третьих лиц на защищённые патентом изобретения, используемые в заявленных к регистрации воспроизведенных препаратах. Также наличие Реестра позволит оперативно получать информацию, непосредственно относящуюся к лекарственным препаратам, в которых используется соответствующее защищенное патентом изобретение.

Напечатать

Поделиться:

следующая новость
Восточный экономический форум
к списку новостей

Дата последнего обновления страницы:

Все обновления

Размер шрифта

Интервал между буквами (кернинг):

Рейтинг@Mail.ru